La macchina di rivestimento soddisfa i requisiti FDA/cGMP

Descrizione del prodotto Macchina di rivestimento di alta efficienza di serie della BGScopo: La macchina di rivestimento intelligente di alta efficienza di serie della BG pricipalmente

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Descrizione del prodotto

Macchina di rivestimento di alta efficienza di serie della BG

Coating machine meets FDA/cGMP Requirements

Coating machine meets FDA/cGMP Requirements


Scopo:
La macchina di rivestimento intelligente di alta efficienza di serie della BG pricipalmente è Utilizzata in tali industrie come la medicina, i prodotti biologici, l'alimento, ecc. Come un efficiente, economizzatore d'energia, sicuro, pulire la macchina di rivestimento meccanicamente ed elettricamente integrata adeguatamente ai requisiti di GMP, esso è Usato per il rivestimento organico della pellicola, rivestimento solubile in acqua della pellicola, sostenere-rilasciano e controllato-rilasciano il rivestimento, zuccherano il rivestimento ed il rivestimento del cioccolato e della gomma per i ridurre in pani, le pillole, gli zuccheri, ecc.

Principio di funzionamento:
Tramite l'unità Streamlined di diversione, la pellicola normale fa continuamente il movimento delle piste complesse nel timpano rotativo pulito e closed del rivestimento. Durante il movimento, i parametri trattati ragionevoli sono fissati secondo il flusso trattato. I media del rivestimento sono ricoperti automaticamente sulle superfici della pellicola normale nell'ambito di doppie azioni della pistola a spruzzo peristaltica del gas e della pompa. Nel frattempo, l'aria calda è Fornita nell'ambito della condizione negativa attraverso l'unità Di controllo automatica negativa. L'aria calda è Scaricata dall'unità Dello scarico alla parte inferiore del POT del rivestimento dopo il passaggio con le memorie della pellicola, di modo che i media del rivestimento spruzzati sulle superfici della pellicola sono asciugati velocemente e perfino e solido, denso e la pellicola liscia è Formata

Caratteristica strutturale:
la macchina del *The adotta il concetto di progetto più Avanzato di SAR LABORTECNIC Company, descritto tramite la struttura ragionevole, la prestazione stabile ed il funzionamento semplice
il *It adotta la pistola a spruzzo antibloccaggio ricercata e sviluppata indipendente da Hanlin.
il serbatoio mescolantesi del *The adotta il motore pneumatico del cambio di velocità Stepless e la pala mescolantesi unica del flusso turbolento
la funzione sul posto di pulizia del *The è Realizzata
la macchina del *The è Fornita delle funzioni della memoria in linea dei parametri di processo di produzione, dell'uscita di stampa, ecc.
il *It completamente fa fronte alle richieste di FDA/cGMP

Parametri tecnici:
Coating machine meets FDA/cGMP Requirements







Macchina di rivestimento del rimontaggio della tramoggia di serie di HBG

Coating machine meets FDA/cGMP Requirements

Scopo:
La macchina di rivestimento del rimontaggio della tramoggia realizza la produzione delle serie differenti di prodotti tramite una macchina, di modo che l'ingombro a pavimento è Salvato e l'investimento è Ridotto. Pricipalmente è Utilizzata in tali industrie come la medicina, i prodotti biologici, l'alimento, ecc. Come un efficiente, economizzatore d'energia, sicuro, pulire la macchina di rivestimento meccanicamente ed elettricamente integrata adeguatamente ai requisiti di GMP, esso è Usato per il rivestimento organico della pellicola, rivestimento solubile in acqua della pellicola, sostenere-rilasciano e controllato-rilasciano il rivestimento, zuccherano il rivestimento ed il rivestimento del cioccolato e della gomma per i ridurre in pani, le pillole, gli zuccheri, ecc.

Principio di funzionamento:
Tramite l'unità Streamlined di diversione, la pellicola normale fa continuamente il movimento delle piste complesse nel timpano rotativo pulito e closed del rivestimento. Durante il movimento, i parametri trattati ragionevoli sono fissati secondo il flusso trattato. I media del rivestimento sono ricoperti automaticamente sulle superfici della pellicola normale nell'ambito di doppie azioni della pistola a spruzzo peristaltica del gas e della pompa. Nel frattempo, l'aria calda è Fornita nell'ambito della condizione negativa attraverso l'unità Di controllo automatica negativa. L'aria calda è Scaricata dall'unità Dello scarico alla parte inferiore del POT del rivestimento dopo il passaggio con le memorie della pellicola, di modo che i media del rivestimento spruzzati sulle superfici della pellicola sono asciugati velocemente e perfino e solido, denso e la pellicola liscia è Formata

Caratteristica strutturale:
la macchina del *The adotta il concetto di progetto più Avanzato di SAR LABORTECNIC Company, descritto tramite la struttura ragionevole, la prestazione stabile ed il funzionamento semplice
il *It adotta la pistola a spruzzo antibloccaggio ricercata e sviluppata indipendente da Hanlin.
il serbatoio mescolantesi del *The adotta il motore pneumatico del cambio di velocità Stepless e la pala mescolantesi unica del flusso turbolento
la funzione sul posto di pulizia del *The è Realizzata
la macchina del *The è Fornita delle funzioni della memoria in linea dei parametri di processo di produzione, dell'uscita di stampa, ecc.
il *It completamente fa fronte alle richieste di FDA/cGMP

Parametri tecnici:

Coating machine meets FDA/cGMP Requirements








DOCUMENTAZIONE DI CONVALIDA

Terminologia Significato definito
Programma di convalida (VP)
 
Questo documento supporta il VMP, ma fissa i requisiti dettagliati di convalida di una parte di strumentazione specifica
Specifica di esigenze degli utenti (URS)
 
Questo documento descrive che cosa la strumentazione è Intesa per fare e tutti i requisiti essenziali quali i tassi di produzione, i raggi di azione, ecc.   Il proprietario elabora solitamente questo documento.   Questo documento si collega al documento di PQ che prova a ciascuno dei requisiti
 
Liste dei requisiti funzionali (FRS)
 
Questo documento descrive la funzionalità Dettagliata della strumentazione.   Il fornitore elabora solitamente questo documento.   Questo documento è Collegato al documento di OQ che prova ad ogni funzione
 
Specifiche di disegno
(DS)
Questi documenti descrivono la strumentazione in dettaglio sufficiente per permettergli di essere sviluppato. Questi documenti sono collegati al documento di quoziente d'intelligenza quel prove per tutti i requisiti di disegno
 
Qualificazione di disegno (DQ) o rassegne di disegno
 
Rassegna prevista e sistematica delle specifiche, del disegno e dello sviluppo durante il ciclo di vita.   Le revisioni di disegno confrontano i servizi con gli standard ed i requisiti, problemi di identità E propongono le azioni correttive required
 
Qualificazione dell'installazione (IQ)
 
Verifica documentata che tutti gli aspetti chiave dell'installazione di software e del hardware aderiscono ai codici adatti ed alle intenzioni approvate di disegno e che le raccomandazioni del fornitore sono state considerate adeguatamente
 
Qualificazione operativa (OQ)
 
Verifica documentata che il sistema o il sottosistema strumentazione-relativo realizza come specificato durante il rappresentante o i raggi di azione preveduti
 
Prova di accettazione della fabbrica (FAT)Verifica documentata che il sistema o il sottosistema strumentazione-relativo realizza come specificato durante il rappresentante o i raggi di azione preveduti alla fabbrica del fornitore prima della spedizione al workshop dell'utilizzatore finale
 
Prova di accettazione del luogo
(SAT)
Verifica documentata che il sistema o il sottosistema strumentazione-relativo realizza come specificato durante il rappresentante o i raggi di azione preveduti al luogo nel workshop dell'utilizzatore finale
 
Qualificazione di prestazione (PQ)
 
Verifica documentata che il sistema processo-relativo trattato e/o totale realizza come previsto durante tutti i raggi di azione preveduti mentre funziona nella condizioni di funzionamento itsspecified
 
Commissione
 
Ben progettato, documentato e gestito l'ingegneria metodo a il partenza e giro d'affari di attrezzatura, sistema e strumentazione a utilizzatore finale che provoca un sicuro e l'ambiente funzionale che si incontra ha stabilito i requisiti e le aspettative di disegno
 

CONVALIDA DI MODELLO DI FORMA DI V
Coating machine meets FDA/cGMP Requirements



Laboratorio della strumentazione

Coating machine meets FDA/cGMP Requirements
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